2013年4月27、28日，我院在郑州大酒店举行了“药物临床试验研究者GCP”培训会议。会议邀请了来自中国医学科学院肿瘤医院、北京大学第一医院等机构中具有丰富药物临床试验经验的教授进行讲座授课，我院申报专科科室负责人、医师、护士以及药物临床试验机构和伦理委员会全体成员共157人参加了会议。此次会议必将为我院药物临床试验机构资格的申请奠定坚实的基础。

●标准操作规程（Standard Operating Procedure, SOP）的定义：为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。

●临床试验文件分类命名原则：部门代码-文档类型-文档编码-版本号

●药物临床试验文档包括内容：目的、范围、责任人、依据、定义、内容、附件

●我院申请国家药物临床试验机构工作进展情况

1、确定部门代码：药物临床试验机构（CTI）、伦理委员会（IEC）、神经内科专业（NED）、呼吸内科专业（RED）、烧伤科专业（BUD）、肿瘤科专业（OND）、心血管内科专业（CAD）、骨科专业（ORD）、消化内科专业（GAD）、小儿呼吸专业（PRD）、妇产科专业（GAM）、医学检验科（LDC）、医学影像科（IDC）、病理科（PAD）、内分泌专业（END）；

2、统一管理制度、技术规范及SOP模板格式；

3、心血管内科已初步完成管理制度、技术规范、标准操作规程的撰写工作和申请资格认定的科室及人员情况表格的填写；

4、骨科完成申请资格认定的科室及人员情况表格的填写和管理制度、技术规范、标准操作规程的撰写工作和部分管理制度的撰写；

●温馨提示：申请科室文档撰写工作务必在周二（5月7日）上交机构办公室。