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药物临床试验伦理委员会

日期 : 2023-04-17 发布者 : 管理员 浏览量 : 1264
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郑州市第一人民医院药物临床试验伦理委员会简介

郑州市第一人民医院药物临床试验伦理委员会成立于2013年,至今已经历四次换届,分别为2013年的第一届、2016年的第二届、2020年的第三届和2021年的第四届。目前承担药物和医疗器械临床试验伦理审查工作的是2021年7月19日换届的第四届伦理委员会。本届委员会委员共13人,男性10人女性3人,医药学专业背景委员9人,非医药学专业背景委员4人。

本伦理委员会的组成和工作程序完全符合ICH-GCP、GCP及相关法规的要求。审查内容包括药物临床试验、医疗器械临床试验(含体外诊断试剂临床试验)、涉及人类受试者临床研究的科研课题(项目)及其他需要伦理审查的项目。一般情况,伦理委员会每月召开一次审查会,对受理的研究项目进行审查,但也可根据项目接收情况进行调整。出现紧急情况,可向主任委员申请召开紧急会议审查。

伦理的沟通形式主要有邮件(我院伦理委员会电子邮箱:zzyygcpll@163.com),也可以电话交流和面谈。相关要求均在网上有详细的介绍,请有关人员登录和浏览。

 

伦理委员会受理及审查流程公告.docx

附件 伦理委员会递交文件要求及模板表格.rar

关于调整药物临床试验伦理委员会成员的通知.pdf


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