郑州市第一人民医院药物临床试验伦理委员会简介

郑州市第一人民医院药物临床试验伦理委员会成立于2013年，至今已经历四次换届，分别为2013年的第一届、2016年的第二届、2020年的第三届和2021年的第四届。目前承担药物和医疗器械临床试验伦理审查工作的是2021年7月19日换届的第四届伦理委员会。本届委员会委员共13人，男性10人女性3人，医药学专业背景委员9人，非医药学专业背景委员4人。

本伦理委员会的组成和工作程序完全符合ICH-GCP、GCP及相关法规的要求。审查内容包括药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、涉及人类受试者临床研究的科研课题（项目）及其他需要伦理审查的项目。一般情况，伦理委员会每月召开一次审查会，对受理的研究项目进行审查，但也可根据项目接收情况进行调整。出现紧急情况，可向主任委员申请召开紧急会议审查。

伦理的沟通形式主要有邮件（我院伦理委员会电子邮箱：zzyygcpll@163.com），也可以电话交流和面谈。相关要求均在网上有详细的介绍，请有关人员登录和浏览。

伦理委员会受理及审查流程公告.docx

附件 伦理委员会递交文件要求及模板表格.rar

关于调整药物临床试验伦理委员会成员的通知.pdf