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药物临床试验机构”申请工作按照“项目进度时间表”继续逐步推进,目前各个科室的研究者团队均积极进行培训,熟悉、掌握科室的工作进度、具体文档内容(专业操作规程、管理制度、技术规范)、药物临床试验质量管理规范、伦理审查工作指导原则等,自本周开始,各申请科室介绍采取的准备措施及进度,每周五下午下班前将科室简讯发送至公共邮箱zzyyyjk@163.com。本周烧伤科李晓亮先将科室情况做一简介。
1、我科从两年前已开始根据国家药理基地要求规范了科室的部分工作,规范大面积危重症烧伤的临床诊治,全面提升烧伤科在省市中重点专科的地位,提升我科的临床科研一体化的技术水平。
2、自我院4月份启动临床药物实验机构资格认定工作以来,在过去的两个月间我科已经制作并完善了烧伤科临床标准操作规程、烧伤科临床药物实验管理制度及技术规范。
3、在药物临床实验技术规范基本原则的基础上,我们对各项技术规范进行了细化,并分别制订了以热力烧伤、电烧伤、化学烧伤等具体药物临床试验方案设计技术规范。
4、设立了专门的药物临床管理者、财务管理者、专业研究者、专业护理团队、专门质量控制团队,添置并完备了专业的抢救设备,成立了专门的抢救小组等。
5、积极与北京解放军总医院、上海长海医院、默沙东公司及长春金赛公司等联合,开展了一些全国多中心医学观察,烧伤科将以临床科研基地平台为依托,进一步打造具有烧伤专科特色的临床药物实验平台。
6、今后将对研究团队成员分批次进行培训,最终对科室医务人员进行全员培训,使科室工作更加规范化。